會議概況

2024年11月27日，第十二屆藥典委員會執行委員會全體會議在北京召開。此次會議的主要議程是審議2025年版《中華人民共和國藥典（草案）》，并部署推進新版藥典的頒布實施工作。國家藥監局黨組書記、局長、第十二屆藥典委員會主任委員李利出席會議并發表講話，國家中醫藥局黨組成員、副局長、副主任委員王志勇通報了2025年版藥典的審議情況，國家藥監局黨組成員、副局長、副主任委員趙軍寧宣布了調整后的第十二屆藥典委員會執行委員會委員名單，而國家藥監局黨組成員、副局長、副主任委員黃果則主持了會議。

會議內容

1、審議通過2025年版《中國藥典（草案）》：

全體委員的共同努力下，2025年版藥典的編制工作取得了顯著成果。該版藥典更加注重吸納創新成果、完善架構體例、嚴守安全底線、規范編制程序。藥典的科學性、系統性、安全性、規范性得到了顯著提升，形成了涵蓋中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、生物制品、藥用輔料、藥包材等門類齊全的藥品標準體系。圓滿完成了編制大綱的各項目標和任務。

2、部署推進新版藥典頒布實施工作：

新版藥典的頒布實施將為公眾用藥安全構筑更堅實的“防護墻”，為推動醫藥產業高質量發展提供更明確的“指南針”，為我國藥品走向國際搭建更便捷的“新橋梁”。要堅決落實習近平總書記“四個最嚴”要求，統籌好保障藥品高水平安全和促進醫藥產業高質量發展。

3、提升藥品標準工作水平：

積極推進藥品標準體系和管理能力建設，深入開展藥品標準科學研究，加強藥品標準人才隊伍建設，提高藥典委員履職水平。全面提升國家藥品標準整體水平，完善標準提高動態管理機制，提升中國藥品標準的國際認可度和影響力。

三、會議意義

此次會議的召開和2025年版《中國藥典（草案）》的審議通過，標志著我國藥品標準工作又邁上了一個新的臺階。新版藥典的頒布實施將進一步提升我國藥品的質量和安全性水平，為推動醫藥產業高質量發展提供有力支撐。同時，也將為我國藥品走向國際搭建更加便捷的橋梁，提升我國藥品在國際市場上的競爭力和影響力。

四、后續工作

在接下來的工作中，各職能部門將扎實做好新版藥典的頒布實施工作，加強宣傳培訓和政策解讀，確保新版藥典能夠得到有效執行。同時，還將繼續完善藥品標準體系和管理機制，提升藥品標準工作的科學性和規范性水平。

我們期待新版藥典的正式發布，為中國的藥品質量和制藥行業發展注入新的活力。